国际注册专员

岗位职责：
1、负责国内、外的法律法规等要求的收集、汇总、归纳。
2、负责整理研发或生产部门提交的申报资料，进行翻译、校对、汇总。
3、协助国内、外研发申报资料形式审查及初步实质审查。
4、协助完成******规市场（澳大利亚、南非、新西兰等）的注册申报工作。
5、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。
6、领导安排的其他工作。

任职要求：
1、2-3年国际注册或外贸工作经验者优先；
2、熟悉国内外药品注册法规及报批政策，熟练掌握国家药品注册研发技术指导原则；
3、良好的英文沟通交流能力，听说读写无障碍，能够胜任医药专业知识翻译、法规、标准文件翻译等；
4、大学本科及以上学历，药学、药学英语、外贸法规等相关专业；